Письмо Росздравнадзора от 22.04.2016 № 01И-829/16

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 апреля 2016 г. № 01И-829/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Горчичник-пакет, порошок для наружного применения 3,3 г, пакеты бумажные (20), пакеты полиэтиленовые» серии 10215 производства ООО «Производственно-коммерческая фирма „Рудаз“, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю „Описание“.»

О выявлении партий указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 30.12.2016 № 01И-2378/15, от 25.01.2016 № 01И-84/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Производственно-коммерческая фирма „Рудаз“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---