---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2015 N 01И-829/15"
number: "01И-829/15"
issued_on: 2015-05-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-82915"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2015 N 01И-829/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2015 N 01И-829/15

"О новых данных по безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 мая 2015 г. N 01И-829/15

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностикс Рус" (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании следующих медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Дозатор инсулиновый инфузионный носимый "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK Spirit) с принадлежностями" производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07977 от 07.10.2010);
- <a id="p100007"></a>"Дозатор инсулиновый инфузионный носимый "АККУ-ЧЕК Спирит Комбо" (ACCU-CHEK Spirit Combo) с принадлежностями" производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11679 от 29.10.2014);
- <a id="p100008"></a>"Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина ACCU-CHEK Combo с принадлежностями" производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08117 от 28.10.2010).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---