Письмо Росздравнадзора от 28.05.2015 № 01И-829/15
№ 01И-829/15 от 28.05.2015Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2015 N 01И-829/15. 01И-829/15. 28.05.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-82915
«О новых данных по безопасности медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 мая 2015 г. № 01И-829/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Рош Диагностикс Рус» (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании следующих медицинских изделий:
- «Дозатор инсулиновый инфузионный носимый „АККУ-ЧЕК СПИРИТ“ (ACCU-CHEK Spirit) с принадлежностями» производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07977 от 07.10.2010);
- «Дозатор инсулиновый инфузионный носимый „АККУ-ЧЕК Спирит Комбо“ (ACCU-CHEK Spirit Combo) с принадлежностями» производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11679 от 29.10.2014);
- «Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина ACCU-CHEK Combo с принадлежностями» производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08117 от 28.10.2010).