Письмо Росздравнадзора от 30.12.2005 № 01И-829/05

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, № 5», серий 170304, 630804 на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод „Эгис“ АО», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 170304, 630804 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

Приложение к письму Росздравнадзора от 30 декабря 2005 г. № 01И-829/05

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке — цифры выдавлены глубоко, четкие, хорошо различимы.	Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке — цифры выдавлены не глубоко, трудно различимы, плохо читаемы.
Прозрачность покрывающей пленки контурной ячейковой упаковки — матовая.	Прозрачность покрывающей пленки контурной ячейковой упаковки — прозрачная.
Покрывающая пленка контурной ячейковой упаковки при отделении от поддона не рвется.	Покрывающая пленка контурной ячейковой упаковки при отделении от поддона рвется.
Размер ампул соответствует требованиям DIN ISO 9187 (ампулы в упаковке одинаковые по размеру и форме).	Ампулы в упаковке не одинаковы по размеру и форме.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

---