Письмо Росздравнадзора от 30.12.2005 № 01И-828/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области:

• Бронхикум, пастилки от кашля, 100 мг № 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Астрахань», показатель «Описание» (на поверхности пастилок бесцветные игольчатые кристаллы) — серии 51761.

2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Горпилс, пастилки апельсиновые № 12, производства «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (пастилки матовые мягкие, прилипшие к упаковке) — серии GOR-2030.
• Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом апельсина № 24, производства «Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со сколами) — серии LOR-13.
• Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом ананаса № 24, производства «Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со сколами и воздушными полостями) — серии LPI-14.
• Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом клубники № 24, производства «Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со сколами и воздушными полостями, матовые) — серии LSB-14.
• Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом лимона № 24, производства «Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со сколами и воздушными полостями) — серии LLE-15.

3. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», показатель «Механические включения» — серии 1661104.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---