Письмо Росздравнадзора от 06.05.2020 № 01И-827/20

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 мая 2020 г. № 01И-827/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ГАУЗ АО «Ивановская больница» (Амурская область, Ивановский район, с. Ивановка, пер. Больничный, д. 3)	Декстран 40 раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки полиэтиленовые	Ист-Фарм ООО	Россия	91017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ГАУЗ АО «Амурская областная клиническая больница» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Воронкова, д. 26)	Урсодез <*> капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Северная звезда ЗАО	Россия	220618
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ГАУЗ АО «Амурская областная клиническая больница» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Воронкова, д. 26)	Диоксидин <*> мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	Биосинтез ПАО	Россия	20618
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ГУ ОТП «Фармация» (Сахалинская область, Ногликский район, пгт. Ноглики, ул. Советская, д. 31)	Табекс(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг 50 шт., блистеры (2), пачки картонные	Софарма АО	Болгария	30218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «СИА Интернейшнл-Хабаровск» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Целинная, д. 15)	СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Салютас Фарма ГмбХ	Германия	JF8244
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «СИА Интернейшнл-Хабаровск» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Целинная, д. 15)	Трихопол <*> таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные	Польфарма ФЗ АО	Польша	20718
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	МО ГАУЗ «Хасынская районная больница» (Магаданская область, Хасынский район, п. Палатка, ул. Юбилейная, д. 9)	Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	220315
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	МО ГАУЗ «Хасынская районная больница» (Магаданская область, Хасынский район, п. Палатка, ул. Юбилейная, д. 9)	Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные	Хемофарм А.Д.	Сербия	0600758
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	МО ГАУЗ «Хасынская районная больница» (Магаданская область, Хасынский район, п. Палатка, ул. Юбилейная, д. 9)	Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	621117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «Ариком» (Магаданская область, г. Магадан, ул. Транспортная, д. 2)	Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Производство медикаментов ООО	Россия	70518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «Градус» (Амурская область, Тамбовский район, с. Тамбовка, ул. 50 лет Октября, д. 18 «Б»)	Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Хемофарм А.Д. Врац, отделение Производственная площадка Шабац	Сербия	M800899
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «Радуга-камчатка» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д. 29)	Табекс(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг 50 шт., блистеры (2), пачки картонные	Софарма АО	Болгария	130417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «Фарма-Елизово» (Камчатский край, г. Елизово, ул. Рябикова, д. 52)	Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	580418

---