---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2021 N 01И-825/21"
number: "01И-825/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-82521"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2021 N 01И-825/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2021 N 01И-825/21
"Об отзыве из обращения лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 29 июня 2021 г. N 01И-825/21**
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственное средство "Холина альфосцерат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы с кольцом излома (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 050919 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Описание".
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-206020#p100006) Росздравнадзора от 28.10.2020 N 01И-2060/20.
Росздравнадзор предлагает ФКП "Армавирская биофабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.