Письмо Росздравнадзора от 30.12.2005 № 01И-825/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Стрепсилс, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] № 24, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «Генезис-НН», ЗАО «Интерлизинг-Фарм», показатель «Описание» (таблетки со сколами и трещинами) — серии 12С.

2. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области:

• Цетакс, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг № 1, производства «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ООО «Солар Сибирь-Н», показатель «Описание» (в тексте этикетки флакона и в инструкции по применению опечатки) — серии OTMID5012.

3. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Прополиса настойка, 25 мл, производства ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Северная звезда», показатель «Описание» (жидкость с хлопьями белого цвета, на внутренней стороне флаконов, на плечиках прилипший осадок) — серии 10805.

4. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

• Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г № 6, производства ОАО «Самарамедпром», поставщик ЗАО «Эркафарм», показатель «Описание» (таблетки с выщербленными краями) — серии 030604.

5. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «МК Тимэкс ЛТД», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 1230905.
• Имидил, крем для наружного применения, 20 г 1% № 1, производства «Лайка Лэбс Лимитед», Индия, ООО «МК „Гимэкс ЛТД“, показатель „Маркировка“ (на вторичной упаковке неверно указан регистрационный номер) — серии 394.»

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---