Письмо Росздравнадзора от 07.04.2017 № 01И-824/17

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 апреля 2017 г. № 01И-824/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Размораживатель свежезамороженной плазмы (подогреватель растворов) автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП 2-01-„БФА“ по ТУ 9452-037-17214768-2010», заводской номер 2224, дата производства 20.06.2016, производства ООО «Биофизическая аппаратура», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08195 от 06.04.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 22.03.2017 № 13/ГЗ-17-042Э-027 и приказа Росздравнадзора от 07.04.2017 № 3033.

---