--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2016 N 01И-823/16" number: "01И-823/16" issued_on: 2016-04-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-82316" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2016 N 01И-823/16 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2016 N 01И-823/16 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 21 апреля 2016 г. N 01И-823/16 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО** **ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО "ЭкоФармПлюс", Россия, владелец ГУЗ "Липецкая областная клиническая больница", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ЗАО "Фирма Евросервис", г. Москва, показатели: "Описание" (жидкость неоднородная по окраске: от бесцветной до светло-желтой), "Цветность" - серии 610615; - Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО "ЭкоФармПлюс", Россия, владелец ГУЗ "Липецкая городская больница скорой медицинской помощи N 1", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ЗАО "Фирма Евросервис", г. Москва, показатели: "Описание" (жидкость неоднородная по окраске: от бесцветной до светло-желтой), "Цветность" - серии 600615; - Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО "ЭкоФармПлюс", Россия, владелец ГУЗ "Областная больница N 2", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ЗАО "Фирма Евросервис", г. Москва, показатели: "Описание" (жидкость неоднородная по окраске: от бесцветной до светло-желтой), "Цветность" - серии 600615; - Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО "ЭкоФармПлюс", Россия, владелец ГУЗ "Грязинская межрайонная больница", г. Грязи, Липецкая область/поставщик ЗАО "Фирма Евросервис", г. Москва, показатели: "Описание" (жидкость неоднородная по окраске: от бесцветной до светло-желтой), "Цветность" - серии 600615; - Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО "ЭкоФармПлюс", Россия, владелец ГУЗ "Липецкая городская поликлиника N 5", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ЗАО "Фирма Евросервис", г. Москва, показатели: "Описание" (жидкость неоднородная по окраске: от бесцветной до светло-желтой), "Цветность" - серии 600615; - Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО "ЭкоФармПлюс", Россия, владелец ГУЗ "Добринская межрайонная больница", п. Добринка, Липецкая область/поставщик ЗАО "Фирма Евросервис", г. Москва, показатели: "Описание" (жидкость неоднородная по окраске: от бесцветной до светло-желтой), "Цветность" - серии 600615; - Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО "ЭкоФармПлюс", Россия, владелец ГУЗ "Добринская межрайонная больница", п. Добринка, Липецкая область/поставщик ЗАО "Фирма Евросервис", г. Москва, показатели: "Описание" (жидкость неоднородная по окраске: от бесцветной до светло-желтой), "Цветность" - серии 530515. Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой области и г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного препарата на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". Росздравнадзор предписывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---