Письмо Росздравнадзора от 03.02.2025 № 01И-82/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Внутривенные канюли с инъекционным портом „Вазофикс“ (Vasofix)», вариант исполнения 2. «Вазофикс Церто» (Vasofix Certo), модель Катетер внутривенный с инъекционным портом и системой защиты от укола иглой BBraunVasofixSafety 24GPUR, номер партии 23F20G8381, дата выпуска 07-2023, срок годности 06-2028, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06280 от 07.05.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 03.02.2025 № 398.

---