---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2025 N 01И-821/25"
number: "01И-821/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-82125"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2025 N 01И-821/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2025 N 01И-821/25

"Об изменении макетов первичной и вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства "Урсодез(R)" производства НАО "Северная звезда" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 августа 2025 г. N 01И-821/25

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ МАКЕТОВ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ**
**УПАКОВКИ И ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "УРСОДЕЗ(R)" ПРОИЗВОДСТВА**
**НАО "СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении макетов первичной и вторичной упаковки и замене инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на листок-вкладыш для лекарственного препарата "Урсодез(R), капсулы, 250 мг" производства НАО "Северная звезда", Россия (регистрационное удостоверение ЛП-N(005534)-(РГ-RU) от 21.05.2024).
<a id="p100006"></a>Указанный лекарственный препарат с новым листком-вкладышем и новыми макетами первичной и вторичной упаковки выпускается начиная с серии 10725.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---