Письмо Росздравнадзора от 12.08.2025 № 01И-821/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2025 N 01И-821/25. 01И-821/25. 12.08.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-82125
«Об изменении макетов первичной и вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства „Урсодез(R)“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 августа 2025 г. № 01И-821/25
ОБ ИЗМЕНЕНИИ МАКЕТОВ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ И ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «УРСОДЕЗ(R)» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении макетов первичной и вторичной упаковки и замене инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на листок-вкладыш для лекарственного препарата «Урсодез(R), капсулы, 250 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия (регистрационное удостоверение ЛП-N(005534)-(РГ-RU) от 21.05.2024).
Указанный лекарственный препарат с новым листком-вкладышем и новыми макетами первичной и вторичной упаковки выпускается начиная с серии 10725.