---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2016 N 01И-821/16"
number: "01И-821/16"
issued_on: 2016-04-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-82116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2016 N 01И-821/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2016 N 01И-821/16

"О новых данных по безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 апреля 2016 г. N 01И-821/16

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО НПО "Диагностические системы" (603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47), производителя медицинского изделия "Набор реагентов "ИФА-АНТИ-HDY" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита Дельта по ТУ 9398-009-05941003-2006", регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07463 от 22.04.2010, срок действия не ограничен, о технической ошибке в маркировке некоторых серий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО НПО "Диагностические системы" (603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69, тел. +7(831)434-97-70, +7(831)467-82-02, +7(831)467-82-15, +7(831)467-82-16, +7(831)467-82-17, E-mail: info@npods.ru, www.npods.ru.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100008"></a>

---