---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2015 N 01И-821/15"
number: "01И-821/15"
issued_on: 2015-05-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-82115"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2015 N 01И-821/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2015 N 01И-821/15

"Об изъятии из обращения медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 мая 2015 г. N 01И-821/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинских изделий производства ООО "МПК "Елец", Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27, выпущенных в обращение до 24.04.2015, с маркировкой даты срока годности на упаковке шприца до 05.2020:
- <a id="p100006"></a>"Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 2 см3 "Луер",
- <a id="p100007"></a>"Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 2 см3 "Луер",
<a id="p100008"></a>регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03888 от 26.04.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9338-001-74017482-2010".
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100012"></a>

---