Письмо Росздравнадзора от 30.12.2005 № 01И-821/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Фарингопилс, таблетки для рассасывания лимонные № 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «НДК», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии L-401.
• Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые № 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии R-402.
• Фарингопилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные № 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Уфа», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии Н-407.
• Фарингопилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные № 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ООО «Рифарм», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии Н-413.
• Фарингопилс, таблетки для рассасывания фруктовые № 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «НПЦ „Эльфа“, показатель „Упаковка“ (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии F-411.»

2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

• Горпилс, пастилки апельсиновые № 24, производства «Джепак Интернейшенл», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (пастилки с неровными выщербленными краями и глубокими трещинами в толще) — серии GOR-3005.

3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Сигма-Фарма», показатель «Механические включения» — серии 781005.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---