---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2024 N 01И-820/24"
number: "01И-820/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-07-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-82024"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2024 N 01И-820/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2024 N 01И-820/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "ВЕРТУМ-ЛОР" производства АО "ВЕРТЕКС" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 июля 2024 г. N 01И-820/24**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ВЕРТУМ-ЛОР"**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА АО "ВЕРТЕКС" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО "ВЕРТЕКС", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "ВЕРТУМ-ЛОР, спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 40 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с распылительной насадкой" серий В060191023, В060201023, В060211023, В060221023, В060231023, В060241023, В060251023, В060261023, В060271023, В060281123 производства АО "ВЕРТЕКС" (Россия). Данное решение принято в связи с выявлением сложности фиксации распылительной насадки (актуатора) на дозирующее устройство.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "ВЕРТЕКС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---