Письмо Росздравнадзора от 21.04.2016 № 01И-820/16

«О недопустимости использования продукции в медицинских целях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 апреля 2016 г. № 01И-820/16

О НЕДОПУСТИМОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОДУКЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия сообщает о выявлении в обращении продукции «Лампа ароматическая „Аромат-02“, производства ООО предприятие „Магнон“, г. Екатеринбург, Россия, которая, не являясь медицинским изделием, сопровождается информацией: „предназначено для проведения лечебно-профилактических процедур, дезинфекции воздуха в помещении, может быть использовано в больницах, медицинских центрах, школах, детских и дошкольных учреждениях, а также в домашних условиях“, вводящей потребителей в заблуждение о возможности ее применения в медицинских целях согласно п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“.»

На основании вышеизложенного, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции, предотвратить ее применение в медицинских целях и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---