Письмо Росздравнадзора от 30.12.2005 № 01И-820/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Аралии настойка, 50 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Трик-М», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком и включениями темного цвета) — серии 60805.
• Олестезин, суппозитории ректальные № 10, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ООО «Аптека-Холдинг-1», показатель «Упаковка» (в упаковках ячейковых контурных подтеки препарата) — серии 210405.

2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Прополиса настойка, 25 мл, производства ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Рекорд-Фарм», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 10805.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

---