Письмо Росздравнадзора от 06.04.2017 № 01И-819/17

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 апреля 2017 г. № 01И-819/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 6 апреля 2017 г. № 01И-819/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Чита-2 ОАО „Российские железные дороги“ (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 4)»	Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	140116
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Чита-2 ОАО „Российские железные дороги“ (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 4)»	Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные	Биохимик ОАО	Россия	451215
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Медикал-Интертрейд» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Сухая Падь, д. 3, стр. 3)	Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	661215
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Медикал-Интертрейд» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Сухая Падь, д. 3, стр. 3)	Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	030316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Медикал-Интертрейд» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Сухая Падь, д. 3, стр. 3)	Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные	Биохимик ОАО	Россия	421115
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Медикал-Интертрейд» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Сухая Падь, д. 3, стр. 3)	Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Новосибхимфарм ОАО	Россия	440815
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Медикал-Интертрейд» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Сухая Падь, д. 3, стр. 3)	Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), пачки картонные	Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд	Индия	SA1563011
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Медикал-Интертрейд» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Сухая Падь, д. 3, стр. 3)	Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные	ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»	Венгрия	59А0915
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «СибЗдрав» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 64)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	2100416
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Прагмафарм» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16А)	Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Эском НПК ОАО	Россия	070216
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Прагмафарм» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16А)	Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Медисорб ЗАО	Россия	033092015
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Прагмафарм» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16А)	Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	160116
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Прагмафарм» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16А)	Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	240316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Прагмафарм» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16А)	Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные	Фармпроект ЗАО	Россия	50516
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Прагмафарм» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16А)	Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	300515
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ПУЛЬС Иркутск» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, д. 3А)	Де-Нол, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные	Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/упаковано Ортат ЗАО	Россия	559122015
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ПУЛЬС Иркутск» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, д. 3А)	Де-Нол, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные	Р-Фарм ЗАО	Россия	3371215
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ПУЛЬС Иркутск» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, д. 3А)	Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	230216
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ПУЛЬС Иркутск» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, д. 3А)	Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Озон ООО	Россия	040316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «СИА Интернейшнл Иркутск» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Доржи Банзарова, д. 6)	Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	460216
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «СИА Интернейшнл Иркутск» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Доржи Банзарова, д. 6)	Горчичник-пакет, порошок для наружного применения 3,3 г, пакеты из материала на бумажной основе (20), пакеты полимерные	Рудаз ПКФ ООО	Россия	10216
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «СИА Интернейшнл Иркутск» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Доржи Банзарова, д. 6)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	1150815
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «СИА Интернейшнл Иркутск» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Доржи Банзарова, д. 6)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	1160815
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)»	Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Обновление ПФК ЗАО	Россия	40316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)»	Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Обновление ПФК ЗАО	Россия	30316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)»	Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные	Такеда Фарма Сп. з о.о.	Польша	340246
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)»	Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные	Такеда Фарма Сп. з о.о.	Польша	340907
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ „Протек-07“ (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Борисевича, д. 4Б)»	Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные	Такеда Фарма Сп. з о.о.	Польша	340246
№ 02И-755/16 от 14.04.2016	ЗАО «РОСТА» Красноярский филиал (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Полтавская, д. 38, стр. 15)	Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные	Такеда Фарма Сп. з о.о.	Польша	340243
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ГУЗ «Краевая детская клиническая больница» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Новобульварная, д. 20)	Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	860515
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ГУЗ «Забайкальский краевой онкологический диспансер» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 104)	Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	570915
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ИП Шатохина Людмила Анатольевна (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 2)	Горчичник-пакет, порошок для наружного применения 3,3 г, пакеты из материала на бумажной основе (20), пакеты полимерные	Рудаз ПКФ ООО	Россия	20815
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ИП Шатохина Людмила Анатольевна (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 2)	Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Эском НПК ОАО	Россия	070216
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «КАТРЕН» (Новосибирская область, г. Бердск, ул. Ленина, д. 89/3)	Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Обновление ПФК ЗАО	Россия	50616
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «КАТРЕН» (Новосибирская область, г. Бердск, ул. Ленина, д. 89/3)	Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 70 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой	Биоген НПЦ ОАО	Россия	30416
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «КАТРЕН» (Новосибирская область, г. Бердск, ул. Ленина, д. 89/3)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	1691215
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80)	Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Обновление ПФК ЗАО	Россия	40316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	МУП «Центральная районная аптека № 80» г. Иркутска (Иркутская область, г. Иркутск, ул. К. Маркса, д. 29А)	Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Обновление ПФК ЗАО	Россия	40316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	МУП «Центральная районная аптека № 80» г. Иркутска (Иркутская область, г. Иркутск, ул. К. Маркса, д. 29А)	Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	250216
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	МУП «Центральная районная аптека № 80» г. Иркутска (Иркутская область, г. Иркутск, ул. К. Маркса, д. 29А)	Горчичник-пакет, порошок для наружного применения 3,3 г, пакеты из материала на бумажной основе (20), пакеты полимерные	Рудаз ПКФ ООО	Россия	10216
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «Катрен» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новатора, д. 3а)	Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Обновление ПФК ЗАО	Россия	40316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО «Надежда-Фарм» (Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, ул. Карла Маркса, д. 29А)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	1451015
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО «Надежда-Фарм» (Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, ул. Карла Маркса, д. 29А)	Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Эском НПК ОАО	Россия	140316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ГБУЗ Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница (Иркутская область, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д. 100)	Цинковая паста, паста для наружного применения 25% 25 г, банки темного стекла	Тверская фармфабрика ОАО	Россия	30615
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ФАРМГАРАНТ» (Иркутская область, г. Ангарск, ул. О. Кошевого, д. 10)	Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	580516
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ФАРМГАРАНТ» (Иркутская область, г. Ангарск, ул. О. Кошевого, д. 10)	Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Медисорб ЗАО	Россия	015022016
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ФАРМГАРАНТ» (Иркутская область, г. Ангарск, ул. О. Кошевого, д. 10)	Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	430216
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ФАРМГАРАНТ» (Иркутская область, г. Ангарск, ул. О. Кошевого, д. 10)	Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	140116
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ФАРМГАРАНТ» (Иркутская область, г. Ангарск, ул. О. Кошевого, д. 10)	Горчичник-пакет, порошок для наружного применения 3,3 г, пакеты из материала на бумажной основе (20), пакеты полимерные	Рудаз ПКФ ООО	Россия	20815

---