---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2014 N 01И-819/14"
number: "01И-819/14"
issued_on: 2014-06-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-81914"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2014 N 01И-819/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2014 N 01И-819/14

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 июня 2014 г. N 01И-819/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от ЗАО "СЭЙДЖ", сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия "Изделия медицинского назначения для анестезиологии и реанимации с принадлежностями", производства Teleflex Medical, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012, срок действия не ограничен:
<a id="p100006"></a>"Трахеальная трубка с портом санации надманжетного пространства Teleflex ISIS", согласно перечню кодов продукции с номерами партий (приложение - не приводится).
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: данная трахеальная трубка может сгибаться во время применения у пациента, в случае перегиба - вызвать снижение насыщения крови кислородом, что потребует повторной интубации пациента.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного зарегистрированного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100010"></a>Рекомендуется произвести возврат вышеуказанных медицинских изделий в компанию ЗАО "СЭЙДЖ" (121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2, тел. 8(495)234-39-45/46, 795-03-60/61).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---