Письмо Росздравнадзора от 30.12.2005 № 01И-819/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Алгоритм», показатель «Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) — серии 8092005.

2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк:

• Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Медтехкомплекс», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 5082005.

3. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Корвалдин, капли для приема внутрь, 25 мл, производства ОАО «Фармак», Украина, поставщик ЗАО Фирма ЦВ «Протек», показатель «Упаковка» (флаконы имеют нетоварный вид — на горловине флаконов кристаллы белого цвета, налет) — серии 270705.

4. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

• Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения, 100 мл, производства «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Упаковка» (флаконы укупорены негерметично) — серии 034.

5. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Сигма-Фарма», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 6082005.
• Полиминерол, раствор для наружного применения, 100 мл № 1, производства «Лавена АО», Республика Болгария, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-10» (Казань), показатели: «Описание» (опалесцирующая жидкость при разведении полиминерола водой 1:2, превышающая эталон № 1), «Цветность» (превышает эталон № 5б) — серии 010204.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---