Письмо Росздравнадзора от 20.07.2026 № 01И-818/26

«О внесении изменений в информационное письмо от 03.06.2025 № 01И-524/25 „О приостановлении применения медицинского изделия“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о внесении изменений в информационное письмо от 03.06.2025 № 01И-524/25 о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции легких», вариант исполнения: 3. Двухпросветная эндобронхиальная трубка производства «РОЙАЛ ФОРНИА МЕДИКАЛ ЭКУИПМЕНТ КО., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2582 от 27.10.2015.

Наименование медицинского изделия читать как «Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции легких», вариант исполнения: 3. Двухпросветная эндобронхиальная трубка, левая, номер серии 20240720241, дата производства 20.07.2024, срок годности 19.07.2029, производства «РОЙАЛ ФОРНИА МЕДИКАЛ ЭКУИПМЕНТ КО., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2582 от 27.10.2015, на основании приказа Росздравнадзора от 20.07.2026 № 652.

---