Письмо Росздравнадзора от 30.04.2020 № 01И-818/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-818/20 от 30.04.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2020 N 01И-818/20. 01И-818/20. 30.04.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-81820
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 апреля 2020 г. № 01И-818/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО «Сургутфармация» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Сургут, проезд Дружбы, д. 4/1) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО «Сургутфармация» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Сургут, проезд Дружбы, д. 4/1) | Метионин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 031018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУП СО «Фармация» (Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 4150419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, 13)» | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 641118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Леденева Татьяна Ивановна (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 130) | Каптоприл-АКОС, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 60119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Петренко Неля Александровна (Пензенская область, Пензенский район, с. Воскресеновка, ул. Новая, д. 2, литер А) | Метформин, таблетки 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 430618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Попов Константин Павлович (Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 16А, пом. 13П) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 601018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Попов Константин Павлович (Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 16А, пом. 13П) | Метионин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 041018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Попов Константин Павлович (Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 16А, пом. 13П) | Ранитидин, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 30219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Эдель Инна Викторовна (Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15) | Метионин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 031018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «БСС» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 430918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «БСС» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) | Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 60219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармкомплект» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, лит. Р) | Омез(R) ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные <*> | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B802106 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГАУЗ «Кривошеинская РБ» (Томская область, Кривошеинский район, с. Кривошеино, ул. Коммунистическая, д. 64) | Рамиприл-СЗ, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Северная звезда ЗАО | Россия | 20217 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГАУЗ «Кривошеинская РБ» (Томская область, Кривошеинский район, с. Кривошеино, ул. Коммунистическая, д. 64) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 250318 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГАУЗ «Кривошеинская РБ» (Томская область, Кривошеинский район, с, Кривошеино, ул. Коммунистическая, д. 64) | Метформин, таблетки 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 210318 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГАУЗ «Кривошеинская РБ» (Томская область, Кривошеинский район, с. Кривошеино, ул. Коммунистическая, д. 64) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 040119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГАУЗ «Кривошеинская РБ» (Томская область, Кривошеинский район, с, Кривошеино, ул. Коммунистическая, д. 64) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2510718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГАУЗ «Кривошеинская РБ» (Томская область, Кривошеинский район, с. Кривошеино, ул. Коммунистическая, д. 64) | Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 051218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГАУЗ «Родильный дом им. Н.А. Семашко» (Томская область, г. Томск, ул. Крылова, д. 8) | Метформин, таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 690918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека „Здоровье“ (Томская область, г. Северск, проспект Коммунистический, д. 151, пом. у28)» | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 440918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека „Здоровье“ (Томская область, г. Северск, проспект Коммунистический, д. 151, пом. у28)» | Метионин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 031018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека для всей семьи» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Свердлова, д. 2) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1491118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека для всей семьи» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Свердлова, д. 2) | Ацетилсалициловая кислота, Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 68092018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптеки Сканер» (Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Новый Уренгой, ул. Геологоразведчиков, д. 5/1) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | M802404 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптеки Сканер» (Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Новый Уренгой, ул. Геологоразведчиков, д. 5/1) | Каптоприл Сандоз(R), таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные <*> | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | JD8271 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Астро» (Томская область, г. Северск, пр. Коммунистический, д. 87) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 490219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Астро» (Томская область, г. Северск, пр. Коммунистический, д. 87) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 330319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Астро» (Томская область, г. Северск, пр. Коммунистический, д. 87) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 440918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Астро» (Томская область, г. Северск, пр. Коммунистический, д. 87) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 850219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Астро» (Томская область, г. Северск, пр. Коммунистический, д. 87) | Метионин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 031018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Астро» (Томская область, г. Северск, пр. Коммунистический, д. 87) | Бетагистин, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 20119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Астро» (Томская область, г. Северск, пр. Коммунистический, д. 87) | Каптоприл-АКОС, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 50119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Бионта» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 66/4) | Метформин, таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 460818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Бионта» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 66/4) | Метформин, таблетки 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 1700518 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вереск» (Пензенская область, г. Кузнецк, ул. Белинского, д. 68) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 581018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вирта» (Тюменская область, Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1, стр. 3) | Метформин, таблетки 850 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 910718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вирта» (Тюменская область, Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1, стр. 3) | Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 50219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вирта» (Тюменская область, Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1, стр. 3) | Лизиноприл, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 061018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вирта» (Тюменская область, Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1, стр. 3) | Метионин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010518 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вита-фарм» (Томская область, г. Томск, ул. Говорова, д. 1/1) | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | Армения | 120818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вита-фарм» (Томская область, г. Томск, ул. Говорова, д. 1/1) | Метформин, таблетки 500 мг, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 690918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вита-фарм» (Томская область, г. Томск, ул. Говорова, д. 1/1) | Метформин, таблетки 850 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 890718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ПУЛЬС Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Предельная, д. 57/3, оф. 3402) | Метформин, таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 720918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ригла — Югра» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Мира, д. 51) | Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Тюменский химикофармацевтический завод ОАО | Россия | 080119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ригла — Югра» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Мира, д. 51) | Метформин, таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 820918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ригла — Югра» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Мира, д. 51) | Метформин, таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 670418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Рифарм М» (Челябинская область, Сосновский район, п. Новый Кременкуль, ул. Центральная, д. 2, пом. 29 — 31, 33 — 35, 41) | Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 440717 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармкомплект» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, лит. Р) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 611018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Эдельвейс-Восток» (Республика Хакасия, г. Абакан, просп. Ленина, д. 59, пом. 83 — 85) | Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 461218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Экофарм» (Омская область, г. Омск, ул. Уральская, д. 2, корп. 1) | Метформин, таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 650918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Экофарм» (Омская область, г. Омск, ул. Уральская, д. 2, корп. 1) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 510918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО МО «Новая больница» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 55) | Метформин, таблетки 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 1680518 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» МЗ РФ (г. Пенза) (Пензенская область, г. Пенза, ул. Стасова, д. 6) | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | Армения | 120818 |
<*> По перечисленным показателям.