---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2016 N 01И-818/16"
number: "01И-818/16"
issued_on: 2016-04-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-81816"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2016 N 01И-818/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2016 N 01И-818/16
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 21 апреля 2016 г. N 01И-818/16
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАН", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Фиксирующий пластырь из нетканого материала Omnipor 2,5 см x 9,2 м", LOT 300212127, REF 900 581, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2011/10428 от 25.08.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
Причина отзыва: несоответствие изделия установленным требованиям в части комплектации, упаковки и маркировки.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Для получения дополнительной информации, а также по вопросам возврата Медицинского изделия, следует обращаться в ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАН" по адресу: 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1.