Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 30.04.2020 № 01И-817/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-817/20 от 30.04.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2020 N 01И-817/20. 01И-817/20. 30.04.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-81720

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 апреля 2020 г. № 01И-817/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к решению Росздравнадзора
от 30 апреля 2020 г. № 01И-817/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 АО «Сургутфармация» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Сургут, проезд Дружбы, д. 4/1) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия 10119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 АО «Сургутфармация» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Сургут, проезд Дружбы, д. 4/1) Аллоход, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 2691118
№ 05И-169/19от 18.01.2019 АО «Сургутфармация» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Сургут, проезд Дружбы, д. 4/1) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство Медикаментов ООО Россия 20219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 АО «Сургутфармация» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г, Сургут, проезд Дружбы, д. 4/1) Каптоприл-АКОС, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Синтез ОАО Россия 60119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Дмитриева Галина Леонидовна (Омская область, г. Омск, пр-кт Комарова, д. 31) Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 851118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Кучекеева Юлия Александровна (Пермский край, Пермский район, с. Усть-Качка, ул. Победы, д. 18, пом. I, часть пом. 2) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 550219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Лебедева Любовь Александровна (Пермский край, г. Чайковский, ул. Советская, д. 34) Амлодипин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Медисорб АО Россия 02012019
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Леденева Татьяна Ивановна (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 130) Амлодипин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Медисорб АО Россия 12102018
№ 05И-169/19от 18.01.2019 ИП Маланичева Лариса Анатольевна (Пермский край, Пермский район, с. Усть-Качка, ул. Краснознаменная, д. 29, лит. В, пом. 1 — 3) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 160219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Петренко Неля Александровна (Пензенская область, Пензенский район, с. Воскресеновка, ул. Новая, д. 2, лит. А) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 120119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Попов Константин Павлович (Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 16 А, пом. 13 П) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1481218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Попов Константин Павлович (Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 16 А, пом. 13 П) Амлодипин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Медисорб АО Россия 01012019
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Попов Константин Павлович (Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 16 А, пом. 13 П) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия 30119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Трофимова Ольга Владимировна (Свердловская область, г. Первоуральск, ул. Герцена, д. 14) Теопэк, таблетки пролонгированного действия 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Биннофарм АО Россия 230717
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Шанулина Ирина Александровна (Пермский край, г. Краснокамск, ул. Калинина, д. 12, пом. 1 — 7) Амлодипин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Медисорб АО Россия 11102018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «БСС» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство Медикаментов ООО Россия 10119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Союз» (Челябинская область, г. Челябинск, Свердловский тракт, д. 12, пом. 2) Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 810918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГАУЗ «Кривошеинская РБ» (Томская область, Кривошеинский район, с. Кривошеино, ул. Коммунистическая, д. 64/4) Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные Новосибхимфарм ОАО Россия 470617
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГАУЗ «Кривошеинская РБ» (Томская область, Кривошеинский район, с. Кривошеино, ул. Коммунистическая, д. 64/4) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство Медикаментов ООО Россия 20219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 Ооо «Альянс» (Свердловская область, Сысертский район, Арамиль, п. Светлый, д. 7-А) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 60119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптека „Здоровье“ (Томская область, г. Северск, проспект Коммунистический, д. 151, пом. у28)» Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1341118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптека „Здоровье“ (Томская область, г. Северск, проспект Коммунистический, д. 151, пом. у28)» Ацетилсалициловая кислота, Медисорб, таблетки 0,5 г, 10 шт., упаковки ячейковые контурные Медисорб АО Россия 75102018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптека „Здоровье“ (Томская область, г. Северск, проспект Коммунистический, д. 151, пом. у28)» Каптоприл-АКОС, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Синтез ОАО Россия 180319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптека „Здоровье“ (Томская область, г. Северск, проспект Коммунистический, д. 151, пом. у28)» Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Дальхимфарм ОАО Россия 600818
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптека для всей семьи» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Свердлова, д. 2) Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1210918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптека для всей семьи» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Свердлова, д. 2) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 2791218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Астро» (Томская область, г. Северск, пр. Коммунистический, д. 87) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 3201218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Астро» (Томская область, г. Северск, пр. Коммунистический, д. 87) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство Медикаментов ООО Россия 20219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Астро» (Томская область, г. Северск, пр. Коммунистический, д. 87) Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 30918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Вирта» (Тюменская область, Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1) Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрыгые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1451018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Вирта» (Тюменская область, Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1) Амлодипин, таблетки 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Медисорб АО Россия 11102018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Вита-фарм» (Томская область, г. Томск, ул. Говорова, д. 1/1) Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 800918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Зверобой» (Пермский край, г. Краснокамск, ул. Большевистская, д. 15, лит. А, пом. 1 — 8) Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 820918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Ригла — Югра» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Мира, д. 51) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика АО Россия 241218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Ригла — Югра» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Мира, 51) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 790517
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Рифарм М» (Челябинская область, Сосновский район, п. Новый Кременкуль, ул. Центральная, д. 2, пом. 29 — 31, 33 — 35, 41) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1421218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Рифарм М» (Челябинская область, Сосновский район, п. Новый Кременкуль, ул. Центральная, д. 2, пом. 29 — 31, 33 — 35, 41) Кальция хлорид, раствор для внутривенною введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия 030617
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Рифарм М» (Челябинская область, Сосновский район, п. Новый Кременкуль, ул. Центральная, д. 2, пом. 29 — 31, 33 — 35, 41) Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 1190917
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Рифарм М» (Челябинская область, Сосновский район, п. Новый Кременкуль, ул. Центральная, д. 2, пом. 29 — 31, 33 — 35, 41) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 550219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Рифарм М» (Челябинская область, Сосновский район, п. Новый Кременкуль, ул. Центральная, д. 2, пом. 29 — 31, 33 — 35, 41) Бетагистин, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 171017
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Себа» (Томская область, г. Томск, ул. Савиных, д. 15) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1391218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Себа» (Томская область, г. Томск, ул. Савиных, д. 15) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Дальхимфарм ОАО г Россия 10119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Себа» (Томская область, г. Томск, ул. Савиных, д. 15) Валериана Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Озон ООО Россия 050119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Себа» (Томская область, г. Томск, ул. Савиных, д. 15) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 190119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Себа» (Томская область, г. Томск, ул. Савиных, д. 15) Бетагистин, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 50319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Себа» (Томская область, г. Томск, ул. Савиных, д. 15) Каптоприл-АКОС, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Синтез ОАО Россия 70119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Себа» (Томская область, г. Томск, ул. Савиных, д. 15) Лизиноприл Органика, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Органика АО Россия 371218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Себа» (Томская область, г. Томск, ул. Савиных, д. 15) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные Дальхимфарм ОАО Россия 740918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Фитос» (Омская область, г. Омск, ул. Молодогвардейская, д. 5) Амлодипин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Медисорб АО Россия 11102018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Фортуна» (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Торосова, д. 9, корп. 1, пом. 245Н) Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 710918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Экофарм» (Омская область, г. Омск, ул. Уральская, д. 2, корп. 1) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1441218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Экофарм» (Омская область, г. Омск, ул. Уральская, д. 2, корп. 1) Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 141218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Экофарм» (Омская область, г. Омск, ул. Уральская, д. 2, корп. 1) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 1480718
№ 05ИМ69/19 от 18.01.2019 ООО МО «Новая больница» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Заводская, д. 12) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 3201218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО МО «Новая больница» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 55) Теопэк, таблетки пролонгированного действия 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Биннофарм АО Россия 290917