---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2005 N 01И-816/05"
number: "01И-816/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-81605"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2005 N 01И-816/05

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2005 N 01И-816/05

"О сертификации лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 30 декабря 2005 г. N 01И-816/05**

<a id="p100005"></a>**О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 (зарегистрировано Минюстом 09.07.2002, рег. N 3556) и в соответствии с приказом Минздрава России от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 24.12.2002, рег. N 4073) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рекомендует на срок до 15.01.2006 сокращение объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств отечественных и зарубежных предприятий-производителей лекарственных средств, указанных в [письме](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-55505) Росздравнадзора от 10.10.2005 N 01И-555/05 и дополнениях к нему.
<a id="p100007"></a>При подготовке решения Росздравнадзора о сокращении с 15.01.2006 объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств будут учитываться результаты работы на фармацевтическом рынке отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм-производителей лекарственных средств, ход выполнения плана по выборочному контролю лекарственных средств за 2005 г. и представление в Росздравнадзор информации о планах выпуска лекарственных средств и ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации в соответствии с [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-57605) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18.10.2005 N 01И-576/05.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель Федеральной службы<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




<a id="p100009"></a>

---