---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2016 N 01И-8/16"
number: "01И-8/16"
issued_on: 2016-01-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-816"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2016 N 01И-8/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2016 N 01И-8/16
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 11 января 2016 г. N 01И-8/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении и распространении в информационной сети Интернет незарегистрированных медицинских изделий, производства ООО "Альбедо ПМП", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11:
- "Ультразвуковой ингалятор "АЛЬБЕДО";
- "ИН-8";
- "ИН-7 - базовая модель ультразвукового ингалятора";
- "ИН-70 - переносной ультразвуковой ингалятор";
- "ИН-71 - ингалятор с удлиненным фиксируемым шлангом для дистанционной ингаляции";
- "ИН-72 - ингалятор для длительных ингаляций с автоматическим доливом медикамента";
- "ИН-73 - ингалятор с удлиненным фиксируемым шлангом и автоматическим доливом медикамента";
- "ИН-9 - полифункциональный ультразвуковой ингалятор на подвижном основании".
Дополнительно информируем, что на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/07079 от 10.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Ингалятор ультразвуковой стационарный "Альбедо" по ТУ 9444-001-49917419-2010", производства ООО "Альбедо ПМП", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---