Письмо Росздравнадзора от 25.05.2015 № 01И-814/15

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 мая 2015 г. № 01И-814/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах „ARCHITECT c“, производства „Эбботт Лэбораториз“, США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12012 от 18.06.2013).»

---