Письмо Росздравнадзора от 26.07.2022 № 01И-813/22

«Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства „ХуМоГ“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении логотипа компании производителя и размеров вторичной упаковки (80 мм x 20 мм x 58 мм вместо: 80 мм x 30 мм x 58 мм) лекарственного препарата для медицинского применения «ХуМоГ, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ЛГ + 75 МЕ ФСГ, 150 МЕ ЛГ + 150 МЕ ФСГ» производства «Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед» (Индия), в связи с внесением изменений в документы, содержащие в регистрационном досье: макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 21.12.2021).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном и новыми линейными размерами вторичной упаковки выпускается начиная с серии B14122005 в дозировке «75 МЕ ЛГ + 75 МЕ ФСГ», с серии B14222007 в дозировке «150 МЕ ЛГ + 150 МЕ ФСГ».

---