Письмо Росздравнадзора от 30.12.2005 № 01И-813/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Кемерово:

• Фуросемид, раствор для инъекций 1%, 2 мл № 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Кемерово», показатель «Описание» (в ампулах обнаружено стекло) — серии 390805.

2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

• Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (жидкость с бесцветными игольчатыми кристаллами) — серии 340705.

3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «Кора», показатели: «Описание» (жидкость со взвесью), «Механические включения», «Упаковка» (флаконы грязные) — серии 060805.

4. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Линкас Лор, пастилки мятные № 16, производства «Хербалэйдж (Пвт.) Лтд.», Пакистан, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь», показатель «Описание» (пастилки неоднородной окраски от светло-коричневого с белыми вкраплениями до коричневато-белого цвета, матовые, липкие на ощупь, со сколами) — серии 57.

5. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Пульс Холдинг», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 1351005.

6. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

• Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «ФК „Авикон“, показатель „Описание“ (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 170305.»
• Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 100 мл, производства ООО «Розфарм», поставщик ООО «ФК „Авикон“, показатель „Упаковка“ (укупорка флаконов негерметична) — серии 0140805.»

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---