---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2022 N 01И-812/22"
number: "01И-812/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-07-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-81222"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2022 N 01И-812/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2022 N 01И-812/22

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Цераксон(R)" серии R017R3 производства "Феррер Интернасьональ С.А." (Испания)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 июля 2022 г. N 01И-812/22

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ЦЕРАКСОН(R)" СЕРИИ R017R3 ПРОИЗВОДСТВА "ФЕРРЕР**
**ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ С.А." (ИСПАНИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Такеда Фармасьютикалс" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цераксон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные" серии R017R3 производства "Феррер Интернасьональ С.А." (Испания) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Механические включения. Видимые частицы".
<a id="p100006"></a>О выявлении несоответствия указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-53622#p100005) Росздравнадзора от 17.05.2022 N 01И-536/22.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Такеда Фармасьютикалс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---