---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2020 N 01И-81/20"
number: "01И-81/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-01-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-8120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2020 N 01И-81/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2020 N 01И-81/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Дротаверин" серий 230618, 380618 производства ФКП "Армавирская биологическая фабрика" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 января 2020 г. N 01И-81/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ДРОТАВЕРИН"**<br>
**СЕРИЙ 230618, 380618 ПРОИЗВОДСТВА ФКП "АРМАВИРСКАЯ**<br>
**БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные" серий 230618, 380618 производства ФКП "Армавирская биологическая фабрика" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю "Пирогенность".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-305719#p100005) Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3057/19.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ФКП "Армавирская биологическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---