Письмо Росздравнадзора от 30.04.2020 № 01И-811/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-811/20 от 30.04.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2020 N 01И-811/20. 01И-811/20. 30.04.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-81120
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 апреля 2020 г. № 01И-811/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал, г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУ РК «Ики-Бурульская РБ» (Республика Калмыкия, Ики-Бурульский район, пос. Ики-Бурул, ул. Шовканова, 44а) | Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | 551218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУ РК «Республиканский детский медицинский центр им. В.Д. Манджиевой» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Рокчинского, д. 1) | Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 220818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУ РК «Республиканский детский медицинский центр им. В.Д. Манджиевой» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Рокчинского, д. 1) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 121118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГБУЗ «Смоленская ЦРБ» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ново-Ленинградская, д. 5) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 1100918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГБУЗ «Смоленская ЦРБ» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ново-Ленинградская, д. 5) | Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | 130319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ АО «Харабалинская РБ им. Г.В. Храповой» (Астраханская область, Харабалинский район, г. Харабали, ул. Пирогова, д. 28, лит. 1) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 1441218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Гб № 2 г. Владимира» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Токарева, д. 3) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 020219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Гб № 2 г. Владимира» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Токарева, д. 3) | Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 130119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУСО ВО «Собинский психоневрологический интернат» (Владимирская область, Собинский район, г. Собинка, ул. Ленина, д. 100) | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 550817 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Алибердова Марзият Мосовна (Республика Адыгея, Шовгеновский район, ул. Хакуринохабль, ул. Б. Алибердовых, д. 19) | Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 061082018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Алибердова Марзият Мосовна (Республика Адыгея, Шовгеновский район, ул. Хакуринохабль, ул. Б. Алибердовых, д. 19) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 370818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Алибердова Марзият Мосовна (Республика Адыгея, Шовгеновский район, ул. Хакуринохабль, ул. Б. Алибердовых, д. 19) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 1931218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Дорджиева Елена Михайловна (Республика Калмыкия, Октябрьский район, п. Большой Царын, ул. Карла Маркса, д. 2а) | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 070119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кударова Сауле Юсуповна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Бабушкина/ул. Кирова/ул. Ленина, д. 15/28/18, эт. 1, пом. 14) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 070119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Хонхонджинова Маина Петровна (Республика Калмыкия, г. Элиста, мкр. 1-й, д. 32/2) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 70092018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Шалаева Алла Сергеевна (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Калинина, д. 30) | Амброгексал(R), таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | HA9702 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Шередека Светлана Владимировна (Республика Адыгея, Гиагинский район, с. Сергиевское, ул. Октябрьская, д. 20) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1100918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Шередека Светлана Владимировна (Республика Адыгея, Гиагинский район, с. Сергиевское, ул. Октябрьская, д. 20) | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 561018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Шередека Светлана Владимировна (Республика Адыгея, Гиагинский район, с. Сергиевское, ул. Октябрьская, д. 20) | Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 10119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОАО «Смоленск-Фармация» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Крупской, д. 28) | Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 20119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОАО «Смоленск-Фармация» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Крупской, д. 28) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Дальхимфарм ООО | Россия | 10119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОАО «Смоленск-Фармация» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Крупской, д. 28) | Ранитидин, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 20718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОАО «Смоленск-Фармация» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Крупской, д. 28) | Валериана Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОАО «Смоленск-Фармация» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Крупской, д. 28) | Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1561118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОАО «Смоленск-Фармация» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Крупской, д. 28) | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ПАО | Россия | 30319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Днепр» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Нахимсона, д. 15) | Лизиноприл, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 111118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Здоровье-1» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Ильская, д. 10, кв. 1, лит. А, пом. 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B802439 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Здоровье-1» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Ильская, д. 10, кв. 1, лит. А, пом. 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1070918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Здоровье-1» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Ильская, д. 10, кв. 1, лит. А, пом. 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 70092018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Здоровье-1» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Ильская, д. 10, кв. 1, лит. А, пом. 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9) | Валериана Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Республика Беларусь | 050119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Здоровье-1» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Ильская, д. 10, кв. 1, лит. А, пом. 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Россия | 110119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Здоровье-1» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Ильская, д. 10, кв. 1, лит. А, пом. 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9) | Аминалон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Органика АО | Россия | 220818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Коралл» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Беляева, д. 6, пом. 17) | Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 90119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Коралл» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Беляева, д. 6, пом. 17) | Терафлекс(R), капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 049113 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Медилон-Фармимэкс» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Чайковского, д. 40) | Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 810618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Медилон-Фармимэкс» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Чайковского, д. 40) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Дальхимфарм ООО | Россия | 320618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Омикрон» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Свердлова/ул. Сов. Милиции/ул. Коммунистическая, д. 39/42/17, кв. 059, этаж 1) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 220119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сож» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Рыленкова, д. 35А) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B802137 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ЦЕТУС» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 22/ул. Маркина, д. 44) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 6051218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Альтернативафарм» (Астраханская область, г. Астрахань, Кировский район, ул. С. Перовской, д. 77, пом. 24) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 970319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Альтернативафарм» (Астраханская область, г. Астрахань, Кировский район, ул. С. Перовской, д. 77, пом. 24) | Валериана Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 120918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Апрель Кубань» (Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский внутригородской округ, ул. 1-го Мая, д. 318, лит. А, эт. 1, пом. 1 — 5) | Терафлекс(R), капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 046531 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Бриз» (Республика Калмыкия, Городовиковский район, г. Городовиковск, 1 мкр., д. 24) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 50219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Бумба» (Республика Калмыкия, Городовиковский район, г. Городовиковск, пер. Западный, д. 29б) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 40219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Донская Медицинская Компания» (Ростовская область, г. Аксай, ул. Гулаева/Железнодорожная, д. 70/86) | Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 380618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Народная аптека» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 5561017 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Народная аптека» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Курская, д. 74, эт. 1, пом. 103) | Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 760618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Прибой» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Машиностроительный, д. 10, лит. В, пом. 1 — 5) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 570219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Солекс» (Ивановская область, Ивановский район, д. Коляново, ул. Рябиновая, д. 10А) | Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 40917 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармсервис» (Владимирская область, Александровский район, г. Струнино, ул. Фрунзе, д. 9А, пом. 6, 7, 8, 9) | Боярышника настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Флора Кавказа ОАО | Россия | 071018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФО Волжская мануфактура» (Ивановская область, г. Иваново, ул. 4-я Меланжевая, д. 1) | Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 801118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биос» (Республика Калмыкия, г. Элиста, 1 микрорайон, д. 20б) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 640818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биос» (Республика Калмыкия, г. Элиста, 1 микрорайон, д. 20б) | Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 580618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биос» (Республика Калмыкия, г. Элиста, 8 микрорайон, д. 4а) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 751018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биос» (Республика Калмыкия, г. Элиста, 8 микрорайон, д. 4а) | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 761118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | Смоленское ОГБУ «Геронтологический центр „Вишенки“ (Смоленская область, г. Смоленск, п. Вишенки)» | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 1640918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | Смоленское ОГБУ «Геронтологический центр „Вишенки“ (Смоленская область, г. Смоленск, п. Вишенки)» | Бетагистин, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 110817 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | Смоленское ОГБУ «Геронтологический центр „Вишенки“ (Смоленская область, г. Смоленск, п. Вишенки)» | Глюкоза-Эском, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Эском НПК ОАО | Россия | 030118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России (Смоленская область, г. Десногорск, 6 микрорайон) | Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 2651218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России (Смоленская область, г. Десногорск, 6 микрорайон) | Церебролизин(R), раствор для инъекций 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ | Австрия | B1FY1A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России (Смоленская область, г. Десногорск, 6 микрорайон) | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 1080618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России (Смоленская область, г. Десногорск, 6 микрорайон) | Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 050118 |
<*> По перечисленным показателям.