--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2019 N 01И-811/19" number: "01И-811/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-03-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-81119" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2019 N 01И-811/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2019 N 01И-811/19 "О дополнении к информационному письму Росздравнадзора от 22.11.2016 N 01И-2314/16 и недопустимости применения изделий в медицинских целях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 26 марта 2019 г. N 01И-811/19** **О ДОПОЛНЕНИИ К ИНФОРМАЦИОННОМУ ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**ОТ 22.11.2016 N 01И-2314/16 И НЕДОПУСТИМОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ**
**ИЗДЕЛИЙ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231416) Росздравнадзора от 22.11.2016 N 01И-2314/16 на основании заключения Комиссии по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о предоставленных производителем сведениях об изделиях "Антропологические инструменты", производства DKSH, Швейцария (далее - Изделия), которые в соответствии с действующей эксплуатационной документацией предназначены для применения в научных антропологических исследованиях и не предназначены для использования в медицинских целях: - Антропометр GPM; - Подставка для антропометра GPM; - Циркуль планшетный (тип Мартина) GPM; - Циркуль планшетный с нониусом (1/10 мм) со спицами для малых измерений GPM; - Толстотный циркуль с округленными рабочими краями до 300 мм GPM; - Толстотный циркуль с заостренными рабочими краями до 300 мм GPM; - Толстотный циркуль с округленными рабочими краями до 600 мм GPM; - Толстотный циркуль с заостренными рабочими краями до 600 мм GPM; - Гониометр GPM; - Калипер LANGE; - Кубус-краниофор (Кубический краниофор); - Подставка под череп для кубус-краниофор; - Диаграф (тип Мартина); - Стол для остеометрических измерений; - Мандибулометр (усовершенствованная конструкция по Блэку). Обращаем внимание, что применение Изделий в медицинских целях запрещается. В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
---