Письмо Росздравнадзора от 21.04.2016 № 01И-811/16

«Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 апреля 2016 г. № 01И-811/16

РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 560915, в связи с повторным выявлением указанного несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Поступление в гражданский оборот указанного лекарственного средства возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

---