Письмо Росздравнадзора от 11.08.2025 № 01И-810/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями», вариант исполнения 4. Fast Set-II, варианты исполнения: FS206051, партия НКК014, дата производства 11.2024, срок годности 11.2027, производства «Уси Апекс Медикал Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3684 от 18.03.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 11.08.2025 № 4750.

---