Письмо Росздравнадзора от 21.04.2016 № 01И-808/16

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 апреля 2016 г. № 01И-808/16

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Татхимфармпрепараты» в связи с реализацией в полном объеме в страны СНГ нижеуказанных серий лекарственного препарата «Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного применения 20 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные» принято решение об отзыве перечисленных деклараций о соответствии:

• № РОСС RU.ФМ11.Д57001 от 30.01.2015 (серия 30115);
• № РОСС RU.ФМ11.Д57002 от 30.01.2015 (серия 40115);
• № РОСС RU.ФМ11.Д35937 от 28.12.2015 (серия 261215);
• № РОСС RU.ФМ11.Д39455 от 08.02.2016 (серия 70116);
• № РОСС RU.ФМ11.Д39568 ОТ 09.02.2016 (серия 80116);
• № РОСС RU.ФМ11.Д40266 от 15.02.2016 (серия 100216);
• № РОСС RU.ФМ11.Д42895 от 09.03.2016 (серия 120216);
• № РОСС RU.ФМ05.Д17964 от 28.12.2015 (серия 271215);
• № РОСС RU.ФМ05.Д23112 от 04.02.2016 (серия 40116);
• № РОСС RU.ФМ05.Д23113 от 04.02.2016 (серия 50116);
• № РОСС RU.ФМ05.Д23419 от 08.02.2016 (серия 60116).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, обращение которых сопровождалось перечисленными декларациями о соответствии. Результаты проверки, а также сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщикам (производителю) указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии, предоставить в территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, реализация которых сопровождается данными о вышеперечисленных декларациях о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---