Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 30.04.2020 № 01И-805/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-805/20 от 30.04.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2020 N 01И-805/20. 01И-805/20. 30.04.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-80520

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 апреля 2020 г. № 01И-805/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к решению Росздравнадзора
от 30 апреля 2020 г. № 01И-805/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГАУЗ «Городская больница № 2» (Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проспект им. Мусы Джалиля, д. 19) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Мосфарм ООО Россия 0040118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГАУЗ «Городская больница № 2» (Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проспект им. Мусы Джалиля, д. 19) Хлоргексидин, раствор для наружного применения (спиртовой) 0,5% 1 л, бутылка (для стационаров) Росбио ООО Россия 591218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГАУЗ «Городская больница № 2» (Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проспект им. Мусы Джалиля, д. 19) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1681118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГАУЗ «Детская городская больница с перинатальным центром» (Республика Татарстан, г. Нижнекамск, ул. Менделеева, 45) Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия 2761218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУ РМЭ «Йошкар-Олинская городская больница» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Либкнехта, д. 55) Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1170818
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГАУЗ «Городская больница № 11» г. Казани (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Максимова, д. 34/24) Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия 2761218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГАУЗ «Республиканская клиническая больница МЗ РТ» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 138) Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия 2771218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30)» Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия B802138
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30)» Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика АО Россия 110118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30)» Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия 2711218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30)» Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 780718
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГУЗ «Чердаклинская ЦРБ» (Ульяновская область, Чердаклинский район, р.п. Чердаклы, ул. врача Попова, д. 1) Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные Новосибхимфарм ОАО Россия 860616
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГУЗ «Городская больница № 2» (Ульяновская область, г. Ульяновск, проспект Нариманова, д. 99) Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия 2361018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГУП «Таттехмедфарм» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Тихорецкая, д. 11) Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1421217
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Бестужева Наталья Владимировна (Вологодская область, г. Вологда, ул. Ленинградская, д. 136) Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1651118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Малюгина Наталья Викторовна (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Большевистская, д. 39а) Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия B801940
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Малюгина Наталья Викторовна (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Большевистская, д. 39а) Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1511118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Малюгина Наталья Викторовна (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Большевистская, д. 39а) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 1551218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Покараева Ольга Александровна (Вологодская область, г. Вологда, ул. Прокатова, д. 6) Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 1 пачки картонные Синтез ОАО Россия 1711218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптечный склад „Ульяновск“ (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Промышленная, севернее дома № 5 по 2 пер. Брянскому)» Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 100318
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптечный склад „Ульяновск“ (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Промышленная, севернее дома № 5 по 2 пер. Брянскому)» Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Вертекс АО Россия 211018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Универсал» (Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. К. Маркса, д. 60) Эналаприл, таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 21118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Универсал» (Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. К. Маркса, д. 60) Эналаприл, таблетки 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 20718
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Универсал» (Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. К. Маркса, д. 60) Эналаприл, таблетки 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 70618
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптека „Рецепты здоровья“ (Кировская область, г. Киров, ул. Ленина/Московская, д. 69/7, помещение 1004)» Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика АО Россия 80118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптека „Рецепты здоровья“ (Кировская область, г. Киров, ул. Ленина/Московская, д. 69/7, помещение 1004)» Уголь активированный Авексима, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Авексима Сибирь ООО Россия 90518
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптека „Рецепты здоровья“ (Кировская область, г. Киров, ул. Ленина/Московская, д. 69/7, помещение 1004)» Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 1020918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптека „Рецепты здоровья“ (Кировская область, г. Киров, ул. Ленина/Московская, д. 69/7, помещение 1004)» Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1831218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Армада» (Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Хмельницкого, д. 87) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 961018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Армада» (Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Хмельницкого, д. 87) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 1481118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Здоровый мир» (Республика Марий Эл, Звениговский район, п. Красногорский, ул. Урицкого, д. 4в) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 1551218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Здоровье» (Удмуртская Республика, Сюмсинский район, с. Сюмси, ул. Советская, д. 67) Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия B802291
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Интермедсервис» (Чувашская Республика, Яльчикский район, с. Яльчики, ул. Кооперативная, д. 73) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 310718
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Интермедсервис» (Чувашская Республика, Яльчикский район, с. Яльчики, ул. Кооперативная, д. 73) Парацетамол-УБФ, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 610917
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Интермедсервис» (Чувашская Республика, Яльчикский район, с. Яльчики, ул. Кооперативная, д. 73) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 500718
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Н-Трейд» (Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Винокурова, д. 101, пом. 6) Парацетамол-УБФ, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 761216
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Парма» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Т. Бибиной, д. 11А) Уголь активированный Авексима, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Авексима Сибирь ООО Россия 100718
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Парма» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Т. Бибиной, д. 11А) Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1571118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Парма» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Т. Бибиной, д. 11А) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 70118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «ПУЛЬС Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское шоссе, д. 47) Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 180718
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «ПУЛЬС Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское шоссе, д. 47) Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биохимик ОАО Россия 0730918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «ПУЛЬС Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское шоссе, д. 47) Одестон, таблетки 200 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО Польша 41706466
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «ПУЛЬС Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское шоссе, д. 47) Диара(R), таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Оболенское ФП ЗАО Россия 541018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «ПУЛЬС Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское шоссе, д. 47) Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1461018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «ПУЛЬС Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское шоссе, д. 47) Берлиприл(R) 20, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Берлин-Хеми А Германия 74035
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «ПУЛЬС Казань» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское шоссе, д. 47) Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Вертекс АО Россия 010918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Торговый дом „Татарстан“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чистопольская, д. 60)» СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ Германия JF8244
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ФГБУЗ «Клиническая больница № 172 ФМБА России» (Ульяновская область, г. Димитровград, пр-т Ленина, д. 1) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика АО 1 Россия 211218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ФГБУЗ «Клиническая больница № 172 ФМБА России» (Ульяновская область, г. Димитровград, пр-т Ленина, д. 1) Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 140218