---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2019 N 01И-805/19"
number: "01И-805/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-03-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-80519"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2019 N 01И-805/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2019 N 01И-805/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 марта 2019 г. N 01И-805/19**

<a id="p100004"></a>ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "БиоСистемы", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Шприц-ручка Аутопен Классик для инъекций инсулина с принадлежностями 3.0 ml x 2 unit 2 - 42 units AN3800", PEN: LOT 21D; UNIFINE: LOT 1404736, производства "Оуэн Мамфорд Лтд.", Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07710 от 14.09.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-5619#p100005) Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-56/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "БиоСистемы" по тел.: +7 (812) 320-49-49, +7 (812) 320-49-40.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---