Письмо Росздравнадзора от 26.03.2019 № 01И-805/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2019 N 01И-805/19. 01И-805/19. 26.03.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-80519
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БиоСистемы», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шприц-ручка Аутопен Классик для инъекций инсулина с принадлежностями 3.0 ml x 2 unit 2 — 42 units AN3800», PEN: LOT 21D; UNIFINE: LOT 1404736, производства «Оуэн Мамфорд Лтд.», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07710 от 14.09.2010 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.01.2019 № 01И-56/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «БиоСистемы» по тел.: +7 (812) 320-49-49, +7 (812) 320-49-40.