---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2015 N 01И-803/15"
number: "01И-803/15"
issued_on: 2015-05-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-80315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2015 N 01И-803/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2015 N 01И-803/15

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 мая 2015 г. N 01И-803/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ" отозвать декларацию о соответствии N РОСС DE.ФМ08.Д37737 от 17.02.2014 на лекарственный препарат "Долгит, гель для наружного применения 5% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", серии 308355, производства "Долоргит ГмбХ и Ко.КГ" (Германия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Изопропиловый эфир ибупрофена", "Посторонние примеси". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50615#p100006) Росздравнадзора от 31.03.2015 N 01И-506/15.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
