Письмо Росздравнадзора от 20.05.2015 № 01И-802/15

«Об отзыве декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 20 мая 2015 г. № 01И-802/15

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «ЮжФарм» отозвать декларацию о соответствии № РОСС RU.ФМ01.Д20806 от 26.08.2014 на лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена» серии 290814 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Перекись водорода». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.03.2015 № 02И-405/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---