---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2015 N 01И-801/15"
number: "01И-801/15"
issued_on: 2015-05-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-80115"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2015 N 01И-801/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2015 N 01И-801/15
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 20 мая 2015 г. N 01И-801/15
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО "Синтез" отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д74378 от 27.11.2012 на лекарственный препарат "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 1111112 производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-28115#p100006) Росздравнадзора от 25.02.2015 N 01И-281/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---