Письмо Росздравнадзора от 27.12.2005 № 01И-801/05

«О проведении предварительного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 27 декабря 2005 г. № 01И-801/05

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 № 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 27 декабря 2005 г. на предварительный контроль качества лекарственные средства производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», перечисленные в Приложении к данному письму.

Перечисленные препараты с 27 декабря 2005 г. не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии препаратов, указанных в Приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Наименование лекарственного средства	Лекарственная форма
Аллохол	Таблетки, покрытые оболочкой
Анальгин	Таблетки 0,5 г
Ацетилсалициловая кислота	Таблетки 0,25; 0,5 г
Дигоксин	Таблетки 0,25
Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД	Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД
Папазол	Таблетки
Пирацетам	Таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г
Ремантадина таблетки 0,05 г	Таблетки 50 мг
Уголь активированный	Таблетки 0,25 г
Фтивазид	Таблетки 0,1; 0,3; 0,5 г
Фурадонин	Таблетки 0,05 г

---