---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2020 N 01И-800/20"
number: "01И-800/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-04-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-80020"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2020 N 01И-800/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2020 N 01И-800/20

(ред. от 14.09.2020)

"О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 апреля 2020 г. N 01И-800/20**

<a id="p100004"></a>**О СЕРТИФИКАТАХ ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ**

</div>


<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) на основании результатов инспектирования производственной площадки компании "Дишман Карбоген Амцис Лимитед", Индия (DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED; Survey No: 47, Paiki Sub Plot No: 1 Village: Lodariyal Taluka: Sanand Dist: Ahmedabad - 382220, Gujarat, India) принято решение от 16.04.2020 о приостановлении действия сертификатов пригодности на субстанции, выпускаемые данным производителем:

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-176620#p100005) Росздравнадзора от 14.09.2020 N 01И-1766/20)*

<a id="p100006"></a>*Дигидротахистерол - сертификат пригодности R1 CEP 2005-285-Rev 03;*
<a id="p100007"></a>Тропикамид - сертификат пригодности R1-CEP 1998-077-Rev 09;
<a id="p100008"></a>Хлоргексидина диглюконата раствор - сертификат пригодности R1-CEP 2003-094-Rev 04;
<a id="p100009"></a>Бупивакаина гидрохлорид - сертификат пригодности R1-CEP 2009-038-Rev 01;
<a id="p100010"></a>Глимепирид - сертификат пригодности R1-CEP 2009-176-Rev 01;
<a id="p100011"></a>Омепразол - сертификат пригодности R1-CEP 2009-298-Rev 02;
<a id="p100012"></a>Хлоргексидина дигидрохлорид - сертификат пригодности R1-CEP 2010-215-Rev 02;
<a id="p100013"></a>Цетиризина дигидрохлорид - сертификат пригодности R1-CEP 2012-200-Rev 00;
<a id="p100014"></a>Ропивакаина гидрохлорида моногидрат - сертификат пригодности R1-CEP 2012-281-Rev 00,
<a id="p100015"></a>а также о пересмотре сертификата пригодности R1-CEP 2001-199-Rev 04 на субстанцию Холестерол HP, удалив из него соответствующую производственную площадку.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100017"></a>

---