Письмо Росздравнадзора от 29.04.2020 № 01И-800/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2020 N 01И-800/20. 01И-800/20. 29.04.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-80020
(ред. от 14.09.2020)
«О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) на основании результатов инспектирования производственной площадки компании «Дишман Карбоген Амцис Лимитед», Индия (DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED; Survey No: 47, Paiki Sub Plot No: 1 Village: Lodariyal Taluka: Sanand Dist: Ahmedabad — 382220, Gujarat, India) принято решение от 16.04.2020 о приостановлении действия сертификатов пригодности на субстанции, выпускаемые данным производителем:
(в ред. письма Росздравнадзора от 14.09.2020 № 01И-1766/20)
Дигидротахистерол — сертификат пригодности R1 CEP 2005-285-Rev 03;
Тропикамид — сертификат пригодности R1-CEP 1998-077-Rev 09;
Хлоргексидина диглюконата раствор — сертификат пригодности R1-CEP 2003-094-Rev 04;
Бупивакаина гидрохлорид — сертификат пригодности R1-CEP 2009-038-Rev 01;
Глимепирид — сертификат пригодности R1-CEP 2009-176-Rev 01;
Омепразол — сертификат пригодности R1-CEP 2009-298-Rev 02;
Хлоргексидина дигидрохлорид — сертификат пригодности R1-CEP 2010-215-Rev 02;
Цетиризина дигидрохлорид — сертификат пригодности R1-CEP 2012-200-Rev 00;
Ропивакаина гидрохлорида моногидрат — сертификат пригодности R1-CEP 2012-281-Rev 00,
а также о пересмотре сертификата пригодности R1-CEP 2001-199-Rev 04 на субстанцию Холестерол HP, удалив из него соответствующую производственную площадку.