---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2015 N 01И-800/15"
number: "01И-800/15"
issued_on: 2015-05-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-80015"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2015 N 01И-800/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2015 N 01И-800/15

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 мая 2015 г. N 01И-800/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Омела" отозвать декларацию о соответствии N РОСС BY.ФМ05.Д86114 от 13.11.2013 на лекарственный препарат "Реополиглюкин, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 100 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (40), коробки картонные (для стационаров)" серии 2170913 производства РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-55115#p100010) Росздравнадзора от 07.04.2015 N 01И-551/15.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Омела" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
