---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2017 N 01И-799/17"
number: "01И-799/17"
issued_on: 2017-04-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-79917"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2017 N 01И-799/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2017 N 01И-799/17

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 апреля 2017 г. N 01И-799/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "ВАЛЕАНТ", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Система офтальмологическая микрохирургическая STELLARIS Vision Enhancement System с принадлежностями", производства "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США, регистрационное удостоверение от 26.02.2008 N ФСЗ 2008/01095, срок действия не ограничен,
- <a id="p100007"></a>Система офтальмологическая микрохирургическая "Миллениум" с принадлежностями", производства "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США, регистрационное удостоверение от 18.06.2009 N ФСЗ 2009/04597, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых серий принадлежностей медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100008"></a>Причина отзыва: В связи с поступлением рекламаций, связанных с тупым лезвием ножей.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ВАЛЕАНТ" (Россия, 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Тел./Факс +7 495 510 2879, E-mail: Office.RU@valeant.com).
<a id="p100010"></a>Федеральная служба до надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---