---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2019 N 01И-798/19"
number: "01И-798/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-03-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-79819"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2019 N 01И-798/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2019 N 01И-798/19

"О признаках фальсификации лекарственного препарата "Вайдаза"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 26 марта 2019 г. N 01И-798/19**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О ПРИЗНАКАХ ФАЛЬСИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ВАЙДАЗА"**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), сообщает о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата "Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии 7В965А, о приостановлении реализации которой субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-242618#p100005) Росздравнадзора от 16.10.2018 N 02И-2426/18.**
<a id="p100006"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в [приложении](#p100009) к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора.**
<a id="p100007"></a>**Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**Руководитель**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100009"></a>**Приложение**

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**

</div>

от 26 марта 2019 г. N 01И-798/19

<a id="p100010"></a>Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата "Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии 7В965А:


<table>
<colgroup><col width="13%"><col width="44%"><col width="43%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100011"></a>Название признака</td><td><a id="p100012"></a>Оригинальный препарат</td><td><a id="p100013"></a>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100014"></a>Упаковка<br>1. Картонная пачка</td><td colspan="2"><a id="p100015"></a>- угол клапана</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>заострен</td><td><a id="p100017"></a>закруглен</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a><img src="https://i.bukva.ai/oQZdiKlyj/img_0.png" alt="рис. 1"></td><td><a id="p100019"></a><img src="https://i.bukva.ai/oQZdiKlyj/img_1.png" alt="рис. 2"></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100020"></a>2. Инструкция по медицинскому применению</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>- длина полос фармакода с обеих сторон инструкции</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100022"></a><img src="https://i.bukva.ai/oQZdiKlyj/img_2.png" alt="рис. 3"></td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>около 10 мм</td><td><a id="p100024"></a>около 8 мм</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100025"></a>Маркировка<br>1. Картонная пачка</td><td colspan="2"><a id="p100026"></a>- нанесение переменных данных (даты изготовления, срока годности)</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>- основание цифры "2" состоит из 5 точек:</td><td><a id="p100028"></a>- основание цифры "2" состоит из 4 точек:</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a><img src="https://i.bukva.ai/oQZdiKlyj/img_3.png" alt="рис. 4"></td><td><a id="p100030"></a><img src="https://i.bukva.ai/oQZdiKlyj/img_4.png" alt="рис. 5"></td></tr>
<tr><td rowspan="8"><a id="p100031"></a>2. Этикетка флакона</td><td colspan="2"><a id="p100032"></a>- разная форма элементов рисунка, расположенного рядом с дозировкой</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a><img src="https://i.bukva.ai/oQZdiKlyj/img_5.png" alt="рис. 6"></td><td><a id="p100034"></a><img src="https://i.bukva.ai/oQZdiKlyj/img_6.png" alt="рис. 7"></td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>- логотип владельца регистрационного удостоверения на латинице (Celgene) синего цвета</td><td><a id="p100036"></a>- логотип владельца регистрационного удостоверения на латинице (Celgene) фиолетового цвета</td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>- все элементы маркировки (буквы, цифры, фрагменты рисунков и логотипов, полосы фармакода) выполнены с окантовкой контура:</td><td><a id="p100038"></a>- все элементы маркировки (буквы, цифры, фрагменты рисунков и логотипов, полосы фармакода) выполнены без окантовки контура:</td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a><img src="https://i.bukva.ai/oQZdiKlyj/img_7.png" alt="рис. 8"></td><td><a id="p100040"></a><img src="https://i.bukva.ai/oQZdiKlyj/img_8.png" alt="рис. 9"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100041"></a>- различное написание предлога "для" в обозначении лекарственной формы "Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения"</td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>буквы "д" и "л" соединяются:</td><td><a id="p100043"></a>буквы "д" и "л" не соединяются:</td></tr>
<tr><td><a id="p100044"></a><img src="https://i.bukva.ai/oQZdiKlyj/img_9.png" alt="рис. 10"></td><td><a id="p100045"></a><img src="https://i.bukva.ai/oQZdiKlyj/img_10.png" alt="рис. 11"></td></tr>
</table>




<a id="p100046"></a>

---